I. Kernvergleichende Überprüfung
1. Synchronisierter Vergleich mit medizinischen Standards: Führen Sie mit dem kalibrierten Gerät zusammen mit einem messtechnisch zertifizierten medizinischen Quecksilber-Blutdruckmessgerät abwechselnd Messungen am selben Arm und in derselben Körperposition durch; Nehmen Sie den Durchschnitt von drei aufeinanderfolgenden Messungen.
2. Konformitätskriterien: Das Gerät besteht die Genauigkeitsprüfung nach der Kalibrierung, wenn der Unterschied im systolischen Druck kleiner oder gleich ±5 mmHg und der Unterschied im diastolischen Druck kleiner oder gleich ±3 mmHg im Vergleich zum Standardgerät ist.
II. Startseite-Stabilitätsüberprüfung verwenden
1. Standardisierte Bedienung: Führen Sie mit dem Arm auf Herzhöhe drei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von zwei Minuten durch. Wenn die Schwankung zwischen den drei Messwerten kleiner oder gleich 5 mmHg ist, entspricht die Stabilität des Geräts nach-der Kalibrierung dem Standard.
2. Multi-Benutzer-Kreuz-: Lassen Sie drei gesunde Erwachsene mit unterschiedlichen Blutdruckbereichen Kreuzmessungen durchführen. Wenn der durchschnittliche Fehler für jede Person innerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, schließt dies zufällige Fehler aus, die für eine Person spezifisch sind, und bestätigt das Fehlen einer systematischen Verzerrung.
III. Überprüfung der Hardware-Funktionalität
1. Funktionsprüfung: Stellen Sie sicher, dass sich die Manschette reibungslos ohne Luftlecks oder unregelmäßige Wertschwankungen aufpumpt und entleert und dass auf dem Display keine Fehlercodes angezeigt werden. Stellen Sie sicher, dass die Hardwarefunktionen wieder vollständig normal sind.
2. Belastungssimulation: Verwenden Sie eine starre Wasserflasche, um die Druckbelastung zu simulieren und das Aufblasen einzuleiten. Achten Sie darauf, dass der Druckwert stetig und ohne ungewöhnliche Schwankungen ansteigt, um die ordnungsgemäße Funktion der internen Luftpumpe und der Sensoren zu überprüfen.
IV. Langfristige-Tracking-Verifizierung
Führen Sie nach der Kalibrierung drei aufeinanderfolgende Tage lang standardisierte Messungen zu festgelegten Zeiten durch und zeichnen Sie die Werte auf. Vergleichen Sie diese mit Messungen, die im gleichen Zeitraum in einer medizinischen Einrichtung durchgeführt wurden, um zu bestätigen, dass die langfristige Messabweichung innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt und so sichergestellt wird, dass die Wirksamkeit der Kalibrierung aufrechterhalten wird.
